| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏通械备20220155号 |
| 备案人名称 | 江苏国辰医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省南通市崇川区唐闸镇街道永福路109号4幢202、301室 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区唐闸镇街道永福路109号4幢202室 |
| 型号规格 | 型号：Ex-DNA/RNA；规格：32人份/盒、50人份/盒、64人份/盒。 |
| 产品有效期 | 室温避光条件下储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 产品由裂解液(硫氰酸胍、氯化钠、Tris-HCl)，磁珠，洗涤液(乙醇、硫氰酸胍)，洗脱液(EDTA、Tris-HCl、纯化水)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南通市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-08-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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