| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） |
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| 备案号 | 苏宁械备20220121号 |
| 备案人名称 | 南京迪飞医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区华康路128号B座219228室、803816室、820867室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华康路128号B座219225室、820867室 |
| 型号规格 | 型号：200-SE50-FCL 、200-PE100-FCL、200-PE150-FCL、200-PE150-FCS 规格：1测试/套 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 产品由测序芯片(硅片)、TE 缓冲液(组成成分三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸)、DNB制备缓冲液(组成成分硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、寡聚核苷酸)、DNB 聚合酶混合液 I (组成成分dNTP(脱氧核糖核苷三磷酸)、硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、甘油、单链结合蛋白)、DNB 聚合酶混合液 II(LC)(组成成分三羟甲基氨基甲烷、氯化钾、乙二胺四乙酸、DNB 聚合酶、甘油)、DNB 终止缓冲液(组成成分乙二胺四乙酸、分子级水)、DNB 加载缓冲液I(组成成分磷酸氢二钠、分子级水)、dNTPs 混合液 II(组成成分三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸、 经过化学修饰的dNTPs)、DNB 加载缓冲液II(组成成分柠檬酸钾、柠檬酸)、dNTPs 混合液III(组成成分三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸、经过化学修饰的dNTPs)、DNA 聚合酶混合液(组成成分DNA 聚合酶、甘油)、MDA 聚合酶混合液(组成成分MDA 聚合酶、甘油)、MDA 试剂(组成成分脱氧核糖核苷三磷酸、二硫苏糖醇、二甲基亚砜、蔗糖、甘油)、测序试剂槽(组成成分三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、乙二胺四乙酸、硫酸镁等)和冻存管(0.5ml)组成。 |
| 预期用途 | 本试剂盒是检测DNA文库的一组常用试剂，与MGISEQ-200或DIFSEQ-200基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不有PCR扩增功能，不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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