| 器械名称 | 口腔科抛光保护帽 Polishing Aid |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220347号 |
| 备案人名称 | 士卓曼研究院股份公司 Institut Straumann AG |
| 备案人注册地址 | Peter MerianWeg 12, 4002 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 型号规格 | 025.0004, 025.0004V4, 025.0005, 025.0005V4 |
| 产品描述 | 帽状。采用钛合金材料制成。非无菌提供。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔技工室中，义齿上部修复体制作时，戴于圆柱体上，起到保护圆柱体下端接合部位的作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-16 |
| 变更情况 | 代理人由“士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司”变更为“士卓曼（中国）投资有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元”变更为“上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”变更时间2024年04月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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