| 器械名称 | 牙科修整用车针 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20220116号 |
| 备案人名称 | 重庆西科码医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区水土工业开发区重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区云福路314号B区 |
| 型号规格 | 修整车针：Φ2.8、Φ3.8；打磨车针：Φ3.9；金刚砂车针：Φ1.4、Φ2.3、Φ3.1；平骨钻：01、02；中心钻：1.1 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 牙科修整用车针由柄部和工作部分组成,型号分为修整车针、打磨车针、金刚砂车针、平骨钻和中心钻，其中修整车针、打磨车针、平骨钻和中心钻由S46910不锈钢制成，金刚砂车针由S46910不锈钢和金刚砂材质制成，其工作部分表面覆盖有金刚砂。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 |
| 备案单位 | 重庆市两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-25 |
| 变更情况 | 2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区” 2024年02月20日规格/型号由“修整车针：Φ2.8、Φ3.8；打磨车针：Φ3.9；金刚砂车针：Φ1.4、Φ2.3、Φ3.1”变更为“修整车针：Φ2.8、Φ3.8；打磨车针：Φ3.9；金刚砂车针：Φ1.4、Φ2.3、Φ3.1；平骨钻：01、02；中心钻：1.1”。产品描述由“牙科修整用车针由柄部和工作部分组成,型号分为修整车针打磨车针和金刚砂车针，其中修整车针和打磨车针由S46910不锈钢制成，金刚砂车针由S46910不锈钢和金刚砂材质制成，其工作部分表面覆盖有金刚砂。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更为“牙科修整用车针由柄部和工作部分组成,型号分为修整车针、打磨车针、金刚砂车针、平骨钻和中心钻，其中修整车针、打磨车针、平骨钻和中心钻由S46910不锈钢制成，金刚砂车针由S46910不锈钢和金刚砂材质制成，其工作部分表面覆盖有金刚砂。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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