| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20220170号 |
| 备案人名称 | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层；上海市奉贤区远东路777弄7幢1层 |
| 型号规格 | BG-Nege-96型 |
| 产品描述 | 提取仪由磁棒组、磁套架、振动模块、加热模块、提取座台、触摸屏、控制模块、电源系统、外壳部件组成。原理为磁珠吸附法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 变更情况 | 1.生产地址由“上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、602室、604室、1003室、1302室；上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层”变更为“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层”。 2.说明书文字性变更。;2022-07-28,生产地址由“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层”变更为“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层；上海市奉贤区远东路777弄7幢1层”。;2022-11-08,产品型号由"BG-Nege-96"变更为"BG-Nege-32、BG-Nege-48、BG-Nege-96";2023-06-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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