| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220073号 |
| 备案人名称 | 广东和信健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房（部位：瑞发路1号自编（1）栋四层001014房） |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015房；广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋4层 |
| 型号规格 | 11mL/支，40支/盒；12mL/支，40支/盒；11mL/支，50支/盒；12mL/支，50支/盒。 |
| 产品有效期 | 常温保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 胍盐、柠檬酸盐、还原剂、稳定剂、染料 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-15 |
| 变更情况 | 2022年03月15日,包装规格由“11mL/支，50支/盒；12mL/支，50支/盒。”变更为“11mL/支，40支/盒；12mL/支，40支/盒；11mL/支，50支/盒；12mL/支，50支/盒。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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