| 器械名称 | 膝关节手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津滨海械备20155059号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号规格附页Ⅰ |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 该器械箱分为四箱：箱一分为两层，一层由股骨髓腔探棒、快装手柄、骨锉、骨科钻头、骨科定位片、取钉器、固定针、持钉钳、膝关节固定器、膝关节拉钩、骨测量器、股骨髓腔对线手柄套组件组成，二层由骨测量器、快装手柄、骨科定位片组件组成；箱二分为两层，一层由肢体固定器、膝关节伸直间隙评估垫片、骨科定位片、骨测量器、骨凿组件组成，二层由骨测量器、快装手柄、打入器、固定针、拔出器、骨科钻孔瞄准器、髓腔锉、髓腔铰刀、骨科撑开钳组件组成；箱三分为两层，一层由打入器、打拔器、试模、骨锤组件组成，二层由试模组件组成；箱四由骨科钻头、试模、骨测量器、髌骨钳、直径尺、医用尺组件组成。可重复使用。各组件产品描述附页Ⅱ |
| 预期用途 | 该器械箱适用于辅助膝关节假体置换手术用的辅助工。各组件预期用途附页Ⅱ |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-25 |
| 变更情况 | 2022-04-6 [{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116088","sccsx":"天津空港经济区经一路318号","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }]\r\n,2022-04-6 长期\r\n,2022-04-6 该器械箱适用于辅助膝关节假体置换手术用的辅助工具。各组件预期用途见附页Ⅱ\r\n,2022-04-6 该器械箱分为四箱：箱一分为两层，一层由股骨髓腔探棒、快装手柄、骨锉、骨科钻头、骨科定位片、取钉器、固定针、持钉钳、膝关节固定器、膝关节拉钩、骨测量器、股骨髓腔对线手柄套组件组成，二层由骨测量器、快装手柄、骨科定位片组件组成；箱二分为两层，一层由肢体固定器、膝关节伸直间隙评估垫片、骨科定位片、骨测量器、骨凿组件组成，二层由骨测量器、快装手柄、打入器、固定针、拔出器、骨科钻孔瞄准器、髓腔锉、髓腔铰刀、骨科撑开钳组件组成；箱三分为两层，一层由打入器、打拔器、试模、骨锤组件组成，二层由试模组件组成；箱四由骨科钻头、试模、骨测量器、髌骨钳、直径尺、医用尺组件组成。可重复使用。各组件产品描述见附页Ⅱ\r\n,2022-04-6 300308\r\n,2022-04-6 天津空港经济区经一路318号\r\n,2022-04-6 04-18\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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