| 器械名称 | 牙科抛光磨头 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20220017号 |
| 备案人名称 | 上海松风齿科材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区佘山工业区吉业路645号 |
| 生产地址 | 上海市松江区佘山工业区吉业路645号2幢1楼，3幢B区12楼 |
| 型号规格 | 型号：绿色砂石、白色砂石、浅绿色砂石、奶白色砂石、粉色砂石、棕色砂石、墨绿色砂石、绿色金刚砂石、青灰色砂石、灰白色砂石。 规格：圆锥形(CN)、圆柱形(CY)、火焰形(FL)、倒锥形(IC)、刀边形(KN)、子弹形(PC)、圆形(RD)、圆边形(RE)、梯形(TC)、轮形(含砂轮片WH) 包装规格： 1．塑料方盒包装：数量12支/盒、6支/盒、3支/盒、2支/盒 2．纸盒包装：数量12片/盒 3．经济包装：数量120支/盒 |
| 产品描述 | 产品为机动类，由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端形状有圆锥形、圆柱形、火焰形、倒锥形、刀边形、子弹形、圆形、圆边形、梯形、轮形。不含研磨抛光材料。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-20 |
| 变更情况 | 本次变更内容为《牙科抛光磨头产品技术要求》。具体变更条目为技术要求中的“2.1.1-⑤、2.1.2-①、2.1.2-②、2.1.2-⑤、2.1.2-⑨、2.1.3-④、2.1.4-⑥、2.1.4-⑧、2.1.5-④、2.1.5-⑤、2.1.8-①”共11处。;2023-04-04,删除“包装规格：1．塑料方盒包装：数量12支/盒、6支/盒、3支/盒、2支/盒。 2．纸盒包装：数量12片/盒。3．经济包装：数量120支/盒”。;2024-02-06,本次变更主要内容： 1、增加规格型号：AL-HP型、S1-FG型、S2-CA型、S3-HP型、D1-FG型、D2-CA型、D3-HP型、G1-FG型、G2-CA型、G3-HP型、W1-FG型、W2-CA型、W3-HP型。 2、变更技术要求。 其它内容未发生变化。;2024-02-05,技术要求变更;2024-02-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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