| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 COULTER LYSE S III diff Lytic Reagent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220210号 |
| 备案人名称 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 South Kraemer Blvd. Brea California 92821 USA |
| 生产地址 | 7381 Empire Drive Florence Kentucky 41042 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 型号规格 | 1×1L; 1×5L。 |
| 产品有效期 | 在2～30℃下储藏，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 季铵盐 19-26 g/L 异丙醇 1-2 % 氰化钾 0.15-0.5 g/L |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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