| 器械名称 | TdT抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20220083号 |
| 备案人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第14层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园 C 区太康路5号38栋第15层、10号 2728栋第14层 |
| 型号规格 | 即用型：3 mL/瓶、6 mL/瓶；浓缩型：0.1 mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 即用型：由兔抗人TdT单克隆抗体(BP6089)0.5~5 μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 浓缩型：由兔抗人TdT单克隆抗体(BP6089)0.5~5 mg/mL组成。 |
| 预期用途 | 用于在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-13 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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