| 器械名称 | 膝关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20220133号 |
| 备案人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长顺路506号（受托生产企业），北京市昌平区科技园区白浮泉路10号，北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园 |
| 型号规格 | AMK-GDX |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由骨科定位杆、骨科钻头、股骨截骨导向板、快装手柄、定位针、股骨假体试模、股骨假体和试模打击器、关节假体打拔器、膝关节间隙评估块、骨科定位片、骨探针、固定针、滑锤、骨科用持钉器、骨科定位架、胫骨截骨定位工、骨测量器、胫骨托试模、骨锤、胫骨垫片试模、膝关节拉钩、刮刀组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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