| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 浙杭械备20220684号 |
| 备案人名称 | 杭州优思达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层，A幢五层；浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层 |
| 型号规格 | 产品型号：MKE4T-001 产品包装规格：10mL/瓶 |
| 产品描述 | 本产品主要由裂解液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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