| 器械名称 | 一次性使用医用防护鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20200021号 |
| 备案人名称 | 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区 |
| 生产地址 | 嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区 |
| 型号规格 | MP贴条型 |
| 产品描述 | 一次性使用医用防护鞋套 (简称防护鞋套) 采用聚丙烯无纺布和聚乙烯膜(透气膜)复合材料，能覆盖使用者的足部和腿部，脚口采用弹性收口，脚踝后侧可带绑带。 本产品为一次性使用产品，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 供临床医务人员、疾控和防疫等工作人员在室内接触血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物等有潜在感染性污染物时所使用。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-20 |
| 变更情况 | 预期用途由“供临床医务人员、疾控和防疫等工作人员在室内接触血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物等具有潜在感染性污染物时所使用。”变更为“供临床医务人员、疾控和防疫等工作人员在室内接触血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物等具有潜在感染性污染物时所使用。”变更时间2021年01月28日；变更时间2022年04月25日；产品描述由“一次性使用医用防护鞋套 (简称防护鞋套) 采用聚丙烯无纺布和聚乙烯膜（透气膜）复合材料，能覆盖使用者的足部和腿部，脚口采用弹性收。 本产品为一次性使用产品，非无菌提供。”变更为“一次性使用医用防护鞋套 (简称防护鞋套) 采用聚丙烯无纺布和聚乙烯膜（透气膜）复合材料，能覆盖使用者的足部和腿部，脚口采用弹性收口，脚踝后侧可带绑带。 本产品为一次性使用产品，非无菌提供。”变更时间2022年06月20日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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