| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20200167号 |
| 备案人名称 | 武汉华大智造科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋；3、中国（山东）自由贸易试验区青岛片区横云山路2号4号楼（受托生产企业：青岛华大智造科技有限责任公司） |
| 型号规格 | 产品规格：1728人份/盒，96人份/盒，32人份/盒，4800人份/盒；产品型号：T-1728，T-96，OP02-32，VDR03P-32，VDR02P-96，VDR01P-96，VDR03P-96，VDR03P-4800。 |
| 产品有效期 | T-1728，T-96，VDR03P-32，VDR02P-96，VDR01P-96，VDR03P-96，VDR03P-4800型号产品有效期：12个月 OP02-32型号产品有效期：18个月 |
| 产品描述 | T-1728，T-96型号主要组成成分：裂解液、洗涤液1、洗涤液2、无酶水、蛋白酶K、磁珠M、增强剂；OP02-32型号主要组成成分：裂解液、蛋白酶K溶液、去蛋白漂洗液、洗涤液、洗脱液、磁珠；VDR03P-32，VDR03P-96，VDR03P-4800型号主要组成成分：裂解液、磁珠、洗涤液、无核酸酶水；VDR02P-96型号主要组成成分：裂解液、洗涤液FW1、洗涤液FW2、无酶水、蛋白酶K、磁珠T；VDR01P-96型号主要组成成分：裂解液、洗涤液1、洗涤液2、无酶水、磁珠M、增强剂。(体内容说明书) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
