| 器械名称 | 踝部固定系统手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210510号 |
| 备案人名称 | 创美得医疗器械（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B104室 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B104室、B105室（末道清洗车间） |
| 型号规格 | AFS。各组件型号规格附件I |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 踝部固定系统手术器械由测深器、骨科撑开钳、持骨钳、打入器、快速连接杆、导钻、钢板弯曲器、骨科用夹持器、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨用丝锥、棘轮手柄、夹持器、空心钻、快装手柄、埋头钻、骨定位针组件组成。非无菌提供。可重复使用。各组件产品描述附页II |
| 预期用途 | 该产品适用于踝部骨折内固定手术的工。各组件预期用途附页II |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-22 |
| 变更情况 | 2022-09-4 踝部固定系统手术器械由测深器、骨科撑开钳、持骨钳、打入器、快速连接杆、导钻、钢板弯曲器、骨科用夹持器、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨用丝锥、棘轮手柄、夹持器、空心钻、快装手柄、埋头钻、骨定位针组件组成。非无菌提供。可重复使用。各组件产品描述见附页II\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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