| 器械名称 | 超声探头穿刺架 |
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| 备案号 | 粤深械备20160368号 |
| 备案人名称 | 深圳市泰乐康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区712栋第五层B |
| 生产地址 | 深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区712栋第五层B |
| 型号规格 | \ |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 安装在超声探头上，在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。非无菌产品。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-15 |
| 变更情况 | 2022年9月15日：型号/规格由“全包容性体外穿刺架、半包容性体外穿刺架、有固定翼腔内穿刺架、无固定翼腔内穿刺架”变更为“TC,TL,TP（规格：长：12.0～89.5mm，宽：17.5～33.1mm，厚度：7.0～15.5mm）, TI （规格：长：118.0～195.0mm，直径：14.5～34.0mm）”；产品描述由“由穿刺架、填充物清除工具和清洁刷组成。非无菌设备”变更为“配合腔内或体外超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗等”；预期用途由“安装在超声探头上，帮助进行活检操作”变更为“安装在超声探头上，在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。非无菌产品”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
