| 器械名称 | 基因组DNA片段化试剂盒 |
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| 备案号 | 京大械备20220106号 |
| 备案人名称 | 北京中仪康卫医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院7幢3层301室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院2号楼201室、3号楼302室 |
| 型号规格 | 24测试/盒、42测试/盒、96测试/盒 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 试剂盒组成名称 试剂名称 主要成分 片段化试剂1 片段化酶1 甘油，DNA内切酶，生物素 反应缓冲液1 甘油、TritonX-100，二硫苏糖醇 DNA重悬液 Tris，HCl，EDTA 片段化酶2 片段化酶，MgCl2 通用反应缓冲液 dATP、dTTP、dCTP、dGTP 特异反应缓冲液 dATP、dTTP、dCTP、dGTP 片段化试剂2 终止反应液 Tris，MgCl2，KCl，DTT |
| 预期用途 | 由片段化酶、10×反应缓冲液、MgCl2、反应终止液、无核酸酶水组成。用于人基因组DNA样本的片段化处理，使样本DNA的片段长度满足后续的文库构建条件，便于体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，不包含建库功能。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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