| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190118号 |
| 备案人名称 | 湖北省利济民医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省襄阳市南漳县经济开发区涌泉工业园 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市南漳县经济开发区涌泉工业园 |
| 型号规格 | 型号：通用型、腋下部位型。规格：涂抹型：5-500g。喷剂型：5-500ml。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本品由降温物质和涂抹器组成。降温物质(凝胶)由卡波姆、甘油、纯化水组成，涂抹器由铝塑管组成。不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于表皮完整皮肤。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-30 |
| 变更情况 | 产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"手部护理型、足部护理型。10g-200g 。"变更为"型号：手部部位型、头部部位型、眼部部位型、面部部位型、颈部部位型、胸部部位型、腹部部位型、腰部部位型、背部部位型、肩部部位型、肘部部位型、足部部位型、臀部部位型、腋部部位型。规格：涂抹型：5-500g。喷剂型：5-500ml。特殊规格可按需生产。",产品描述由"本品由瓶体、瓶盖和凝胶组成。凝胶由卡波姆、纯化水、甘油等组成。不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由卡波姆、纯化水、羟乙基纤维素和固定器具组成。不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热，对人体手部或足部皮肤干燥、红肿、瘙痒等不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热，人体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2019-11-05"变更为"2021-12-17" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号：手部部位型、头部部位型、眼部部位型、面部部位型、颈部部位型、胸部部位型、腹部部位型、腰部部位型、背部部位型、肩部部位型、肘部部位型、足部部位型、臀部部位型、腋部部位型。规格：涂抹型：5-500g。喷剂型：5-500ml。特殊规格可按需生产。"变更为"型号：手部部位型、头部部位型、眼部部位型、面部部位型、颈部部位型、胸部部位型、腿部部位型、关节部位型、耳部部位型、腹部部位型、腰部部位型、背部部位型、肩部部位型、肘部部位型、足部部位型、腋下部位型、腕部部位型、鼻部部位型。规格：涂抹型：5-500g。喷剂型：5-500ml。",产品描述由"本品由卡波姆、纯化水、羟乙基纤维素和固定器具组成。不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由降温物质和涂抹器组成。降温物质（凝胶）由卡波姆、甘油、纯化水组成，涂抹器由铝塑管组成。不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热，人体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于表皮完整皮肤。",备案日期由"2021-12-17"变更为"2022-03-28" 产品描述由"本品由降温物质和涂抹器组成。降温物质（凝胶）由卡波姆、甘油、纯化水组成，涂抹器由铝塑管组成。不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由降温物质和涂抹器组成。降温物质（凝胶）由卡波姆、甘油、纯化水组成，涂抹器由铝塑管组成。不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-05-30" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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