| 器械名称 | 标记环 Marker |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220321号 |
| 备案人名称 | 美国路麦克斯国际有限公司 Rumex International Co. |
| 备案人注册地址 | 14240 Carlson Circle, Building K, Suite 8, Tampa, FL 33626, USA |
| 生产地址 | 34 Sibirsky Tract, Str. Building 4， 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia |
| 代理人名称 | 广州从览贸易发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市越秀区先烈中路100号大院23栋之一自编号502.504 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1710312772358.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1654441230131.docx) |
| 产品描述 | 本产品有器身上带有刻度，或无刻度。产品由不锈钢和钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用者按说明书的规定进行灭菌。 |
| 预期用途 | 标记环用于眼科测距。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1710312772358.docx)变更时间2024年03月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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