| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20220094号 |
| 备案人名称 | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层；上海市奉贤区远东路777弄7幢1层 |
| 型号规格 | 0.2 mL/支，0.5 mL/支，1.0 mL/支，1.5mL/支，2.0mL/支，2.5mL/支，3 mL/支，6 mL/支；20支/盒，25支/盒，50 支/盒，100 支/盒，500支/箱，1000支/箱。 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。采样管非无菌提供，管内含异硫氰酸胍、乙酰半胱氨酸、曲拉通、0.5 M 乙二胺四乙酸二钠盐，二水、1 M 三羟甲基氨基甲烷盐酸、消泡剂、苯酚红。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-21 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、602室、604室、1003室、1302室”变更为“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层”。;2022-07-29,生产地址由“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层”变更为“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层；上海市奉贤区远东路777弄7幢1层”。;2022-08-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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