| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20220083号 |
| 备案人名称 | 无锡百泰克生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道17195号四层A区(经营场所:无锡惠山经济开发区华清创智园11601;无锡市惠山区惠明路南端) |
| 生产地址 | 江苏省无锡市惠山经济开发区惠山大道17193号B区二层 |
| 型号规格 | 8次/盒(8次/板×1板，预封装)；16次/盒(16次/板×1板，预封装)；32次/盒(16次/板×2板，预封装)；64次/盒(16次/板×4板，预封装)；96次/盒(16次/板×6板，预封装)；8次/盒(套，预封装)；16次/盒(套，预封装)；24次/盒(套，预封装)；48次/盒(套，预封装)；96次/盒(套，预封装)。 |
| 产品描述 | 由病毒裂解液VL1，病毒磁珠，漂洗液P1，洗脱缓冲液，异丙醇和蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
