| 器械名称 | 全自动样品处理系统 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20220057号 |
| 备案人名称 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层 |
| 型号规格 | ANDiS 8000 |
| 产品描述 | 本设备由多个子系统组成，包括样品前处理系统、全自动核酸提取仪、全自动板栈系统、自动撕膜仪、自动封膜仪、移液站工作站、紫外线杀菌系统、HEPA负压高效过滤器过滤系统、6轴机器人和控制软件(发布版本V1)。 |
| 预期用途 | 本产品用于检测前样本的分杯及样本中核酸的提取、纯化，处理后的产物用于后续的临床检测。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-22 |
| 变更情况 | 生产地址变更 生产地址由 “上海市闵行区新骏环路158号2幢101室、401室； 上海市浦东新区鹿吉路366号1幢一层B区A1/A2/A3区 ” 变更为 “上海市闵行区绿洲环路396弄1号”;2022-11-18,住所变更 住所由“ 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室” 变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-05-15,生产地址变更 生产地址由“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号” 变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-08-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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