器械名称 | 腰部固定器 |
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备案号 | 冀衡械备20200044号 |
备案人名称 | 衡水天健医疗器材有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 河北省衡水市深州市大堤镇辛武公路南侧 |
生产地址 | 河北省衡水市深州市大堤镇辛武公路南侧 |
型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652863811187.docx) |
产品描述 | 采用复合布、网布、松紧带、皮革、塑料配件、金属配件、粘扣、尼龙绳、橡胶制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制腰部活动,达到保持腰部稳定的目的。不备矫形功能。无源产品。 |
预期用途 | 用于对人体腰部部位的外固定或支撑。 |
备案单位 | 衡水市行政审批局 |
备案日期 | 2022-05-19 |
变更情况 | 型号或规格由“网布款腰部固定器、皮革款腰部固定器”变更为“详见附页”;产品描述由“由腰托、左盖板、右盖板、皮革、网布、塑料条、塑料板、塑料环、粘扣布、左侧弹力松紧带、右侧弹力松紧带、上部加压带、中部加压带、下部加压带、尼龙织带和尼龙粘扣组成,无源产品。”变更为“采用复合布、网布、松紧带、皮革、塑料配件、金属配件、粘扣、尼龙绳、橡胶制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制腰部活动,达到保持腰部稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。”;预期用途由“用于对人体躯干部位的外固定或支撑。”变更为“用于对人体腰部部位的外固定或支撑。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652863811187.docx)变更时间2022年05月19日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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