| 器械名称 | 烫伤翻身床 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20190232号 |
| 备案人名称 | 河北凯欣医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区西环路东（双冢段） |
| 生产地址 | 衡水市冀州区西环路东（双冢段） |
| 型号规格 | KX-ZQ-Ⅰ型(中曲普通型)、KX-ZQ-Ⅱ型(中曲防侧滑型)、KX-ZQ-Ⅲ型(中曲加宽型)、KX-ZQ-Ⅳ型(中曲加宽防侧滑型)、KX-ZQ-Ⅴ型(防侧滑防下滑型)、KX-ZQ-Ⅵ型(中曲加宽防侧滑防下滑型)、KX-ZQ-Ⅶ型(中曲普通半翻型)、KX-ZQ-Ⅷ型(中曲防侧滑防下滑半翻型)、KX-QQ-Ⅰ型(全曲普通型)、KX-QQ-Ⅱ型(全曲防侧滑型)、KX-QQ-Ⅲ型(全曲加宽型)、KX-QQ-Ⅳ型(全曲加宽防侧滑型)、KX-QQ-Ⅴ型(全曲防侧滑防下滑型)、KX-QQ-Ⅵ型(全曲加宽防侧滑防下滑型)、KX-QQ-Ⅶ型(全曲普通半翻型)、KX-QQ-Ⅷ型(全曲防侧滑防下滑半翻型)。按便孔样式分为：摇便型、插便型。按床头材质分为ABS、木制。 |
| 产品描述 | 烫伤翻身床由床面部分、床架部分、控制部分和配件组成。床面部分可在最大折起角度范 围内任意调节，无源产品。 |
| 预期用途 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-07-20 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“衡水市冀州区冀码路南侧”变更为“衡水市冀州区迎宾大街1066号”；生产地址由“衡水市冀州区冀码路南侧”变更为“衡水市冀州区迎宾大街1066号”；型号或规格由“QQ-S-Ⅰ、QQ-S-Ⅱ、QQ-Y-Ⅰ、QQ-Y-Ⅱ、ZQ-S-Ⅰ、ZQ-S-Ⅱ、ZQ-Y-Ⅰ、ZQ-Y-Ⅱ”变更为“KX-ZQ-Ⅰ型(中曲普通型)、KX-ZQ-Ⅱ型(中曲防侧滑型)、KX-ZQ-Ⅲ型(中曲加宽型)、KX-QQ-Ⅰ型(全曲普通型)、KX-QQ-Ⅱ型(全曲普通全翻型)、KX-QQ-Ⅲ型(全曲防侧滑型)、KX-QQ-Ⅳ型(全曲加宽防侧滑型)。”；产品描述由“由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件（餐桌（ABS餐桌、木制餐桌）、输液架、边 栏（材质ABS塑料、 铝合金或钢制喷塑）、便盆、床垫。）、安全带、摇便装置、手动便盆装置组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。”变更为“由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇、脚踏）普通钢材制成、摇柄、传动丝杆、床头板、床尾板由ABS材料和配件(护栏、输液架、床垫、脚轮、生活台板)组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节， 无源产品。”变更时间2020年08月12日；备案人-注册地址由“衡水市冀州区迎宾大街1066号”变更为“衡水市冀州区西环路东（双冢段）”；生产地址由“衡水市冀州区迎宾大街1066号”变更为“衡水市冀州区西环路东（双冢段）”；产品名称-中文由“翻身护理床”变更为“烫伤翻身床”；型号或规格由“KX-ZQ-Ⅰ型(中曲普通型)、KX-ZQ-Ⅱ型(中曲防侧滑型)、KX-ZQ-Ⅲ型(中曲加宽型)、KX-QQ-Ⅰ型(全曲普通型)、KX-QQ-Ⅱ型(全曲普通全翻型)、KX-QQ-Ⅲ型(全曲防侧滑型)、KX-QQ-Ⅳ型(全曲加宽防侧滑型)。”变更为“KX-ZQ-Ⅰ型(中曲普通型)、KX-ZQ-Ⅱ型(中曲防侧滑型)、KX-ZQ-Ⅲ型(中曲加宽型)、KX-ZQ-Ⅳ型（中曲加宽防侧滑型）、KX-ZQ-Ⅴ型（防侧滑防下滑型）、KX-ZQ-Ⅵ型（中曲加宽防侧滑防下滑型)、KX-ZQ-Ⅶ型（中曲普通半翻型）、KX-ZQ-Ⅷ型（中曲防侧滑防下滑半翻型）、KX-QQ-Ⅰ型(全曲普通型)、KX-QQ-Ⅱ型(全曲防侧滑型)、KX-QQ-Ⅲ型(全曲加宽型)、KX-QQ-Ⅳ型(全曲加宽防侧滑型)、KX-QQ-Ⅴ型（全曲防侧滑防下滑型）、KX-QQ-Ⅵ型（全曲加宽防侧滑防下滑型）、KX-QQ-Ⅶ型(全曲普通半翻型）、KX-QQ-Ⅷ型（全曲防侧滑防下滑半翻型）。按便孔样式分为：摇便型、插便型。按床头材质分为ABS、木制。”；产品描述由“由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇、脚踏）普通钢材制成、摇柄、传动丝杆、床头板、床尾板由ABS材料和配件(护栏、输液架、床垫、脚轮、生活台板)组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节， 无源产品。”变更为“烫伤翻身床由床面部分、床架部分、控制部分和配件组成。床面部分可在最大折起角度范 围内任意调节，无源产品。？”变更时间2022年07月20日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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