| 器械名称 | 体表给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20220012号 |
| 备案人名称 | 山西威特生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区香邑产业园科技创新孵化园3号楼3层 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区香邑产业园科技创新孵化园3号楼3层 |
| 型号规格 | 型号：通用型 规格：1ml-1000ml、1g-1000g |
| 产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表的给药。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-06 |
| 变更情况 | 2024年08月18日 型号/规格由“型号：通用型 规格：1ml-1000ml、1g-1000g”变更为“型号：通用型 规格：2g、2.5g、2.7g、2.8g、2.9g、3.0g、3.1g、3.2g、3.3g、3.4g、3.5g、3.6g、4.0g、4.5g、4.8g、5.0g、6g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、280g、300g、500g；2mL、2.5mL、2.7mL、2.8mL、2.9mL、3.0mL、3.1mL、3.2mL、3.3mL、3.4mL、3.5mL、3.6mL、4.0mL、4.5mL、4.8mL、5.0mL、6mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、220mL、280mL、300mL、500mL”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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