| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20220019号 |
| 备案人名称 | 福建贝瑞和康基因诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市长乐区文武砂街道文松路668号 |
| 生产地址 | 福建省福州市长乐区文武砂街道文松路668号1号楼二层、2号楼B区二层 |
| 型号规格 | 96人份/盒，产品编号R0061 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，有效期为6个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒主要由裂解液I、裂解液II、裂解液III、磁珠、清洗液、洗脱液组成。裂解液I的主要组分有：甘油和氯化钙；裂解液II的主要成分有：氯化钠；裂解液III主要成分有：蛋白酶K；磁珠的主要成分有：FB particles和聚乙二醇；清洗液的主要成分有：氯化钠；洗脱液的主要成分有：乙二胺四乙酸。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
