| 器械名称 | 下肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20210051号 |
| 备案人名称 | 衡水天健医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市深州市大堤镇辛武公路南侧 |
| 生产地址 | 河北省衡水市深州市大堤镇辛武公路南侧 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652085962336.docx) |
| 产品描述 | 采用复合布、粘扣、塑料配件、金属配件、TPU制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制下肢活动，达到保持下肢稳定的目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体下肢的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-18 |
| 变更情况 | 型号或规格由“跟腱靴固定器I型、跟腱靴固定器II型、跟腱靴固定器III型、跟腱靴固定器IV型、膝踝足固定器、髋外展固定器（单髋）、髋外展固定器（双髋）”变更为“详见附页”；产品描述由“由复合布、方环、粘扣带、背胶粘扣、塑料板、卡盘、气囊、不锈钢支条、防滑垫材料制成。穿戴或放置于下肢体表，通过限制下肢活动，达到保持稳定等目的。无源产品。”变更为“采用复合布、粘扣、塑料配件、金属配件、TPU制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制下肢活动，达到保持下肢稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652085962336.docx)变更时间2022年05月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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