| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180028号 |
| 备案人名称 | 广州爱敏乐医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市花都区花山镇平山村十一队自编213号 |
| 生产地址 | 广州市花都区花山镇平山村十一队自编213号 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 产品描述 | 由涂胶基材(聚氨酯和医用压敏胶)、吸收性敷垫(医用吸水棉和聚乙烯防粘膜)、防粘连层(格拉辛离型纸)和可剥离的保护层(高温聚酯薄膜)组成的片状创口贴。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。一次性使用。非无菌提供，但有微生物限度要求【细菌菌落总数≤20cfu/g或20cfu/ml，大肠菌群、致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、真菌不得检出】。所含成分不被人体吸收。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤的浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
