| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200027号 |
| 备案人名称 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | ／ |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 型号规格 | 连体式:160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)、190(XXXXL号)、195(XXXXXL号)。 背心式:100×60、105×65、110×65、110×70、115×75、120×80、125×85、130×60、135×70(单位：cm)。 反穿式：100×100、100×110、100×120、100×130、100×140、100×150、100×160、110×100、110×110、110×120等63个 |
| 产品描述 | 由非织造布为主要原材料经裁剪,缝制或热合而成,.非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构、门诊、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 南昌市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-12 |
| 变更情况 | 型号或规格由“(连体式） :160（S号）、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)、190（XXXXL）、195(XXXXXL)。(一件一包”变更为“连体式:160（S号）、165(M号)、170(L号)、175(XL号）、180(XXL号)、185(XXXL号)、190(XXXXL号)、195(XXXXXL号)。背心式:100cm×60cm、105cm×65cm、110cm×65cm、110cm×70cm、115cm×75cm、120cm×80cm、125cm×85cm、130cm×60cm、135cm×70cm。”变更时间2020年04月28日；备案人-注册地址由“南昌市进贤县李渡镇”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇”；生产地址由“南昌市进贤县李渡镇”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇”变更时间2020年10月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
