| 器械名称 | 一次性使用导向器 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20220009号 |
| 备案人名称 | 海口康怀生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
| 型号规格 | 型号：DXQ-III |
| 产品描述 | DXQ-III型一次性使用导向器由安装柱、硅胶带、医用胶带组成。在手术中通过光电导航系统实时获取患者的位置信息并与三维模型进行配准，计算位置和角度来确定平面，达到角度定位目的；通过计算的角度定位，完成穿刺路径规划；机械臂定位系统将规划的穿刺路径固定在手术空间中，确定穿刺的入针点、入针角度和入针深度。 |
| 预期用途 | 本品用于临床辅助引导靶点定位穿刺。 |
| 备案单位 | 海南省海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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