| 器械名称 | 高分子固定绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20180017号 |
| 备案人名称 | 河南省驼人医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 型号规格 | 5.0cm×360cm、7.5cm×360cm、10.0cm×360cm、12.5cm×360cm、15.0cm×360cm。 |
| 产品描述 | 本产品由玻璃纤维、聚氯酯树脂制成卷状。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有自粘特性，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-06 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”；生产地址由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更时间2020年10月26日备案人代码-组织机构代码由“05474676-4”修改为统一社会信用代码“914107280547467643”；按照第一类医疗器械产品目录（2021年第158号）的要求，对本品的产品描述及预期用途进行修改。变更时间2022年4月6日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
