| 器械名称 | 卡扣式止血带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20170106号 |
| 备案人名称 | 河南省驼人医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 型号规格 | I型：25mm×300mm、25mm×400mm、25mm×450mm。II型：25mm×370mm. |
| 产品描述 | I型为卡扣式，由卡扣、卡座、封口与伸缩带组成；II型孔扣式，由卡扣与弹性件(TPE)组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-06 |
| 变更情况 | 备案人代码-组织机构代码由“05474676-4”变更为“914107280547467643”，技术要求指标2.3由“物理机械性能”变更为“伸缩性”变更时间2021年9日8日备案人代码-组织机构代码由“914107280547467643”修改为统一社会信用代码“914107280547467643”；按照第一类医疗器械产品目录（2021年第158号）的要求，对本品的产品描述及预期用途进行修改。变更时间2022年4月6日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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