| 器械名称 | 高分子固定绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20210076号 |
| 备案人名称 | 河南驼人骨科医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市南蒲纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲纬七路中段路南 |
| 型号规格 | 5.0cm×360cm、7.5cm×360cm、10.0cm×360cm、12.5cm×360cm、15.0cm×360cm |
| 产品描述 | 本品由玻璃纤维布和聚氨酯树脂组成，管状，通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有自粘特性，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-06 |
| 变更情况 | 按照《第一类医疗器械产品目录》（2021年第158号）中14 注输、护理和防护器械-11包扎敷料-01绷带的要求在产品描述中增加“管状”、“以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有自粘特性”和“粘贴部位为完好皮肤”的内容。变更时间2022年4月6日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
