| 器械名称 | 医用打印胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20170031号 |
| 备案人名称 | 南阳柯丽尔科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 |
| 生产地址 | 南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 |
| 型号规格 | WIFA-A3、WIFA-A4、WIFA-13X17英寸、WIFA14-14X17英寸、WIFA14-11X14英寸、WIFA14-10X12英寸、WIFA14-8X10英寸 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉)组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-30 |
| 变更情况 | 技术要求变更变更时间2019年03月25日；备案人-注册地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”；生产地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”变更时间2019年08月28日。 产品名称由“医用彩色胶片变更为医用打印胶片”，型号或规格由“WIFA-A3、WIFA-A4、WIFA-B5、WIFA-16K、WIFA-13X17英寸、WIFA-13X14英寸、WIFA14-14X17英寸、WIFA14-11X14英寸、WIFA14-10X12英寸、WIFA14-8X10英寸变更为WIFA-A3、WIFA-A4、WIFA-13X17英寸、WIFA14-14X17英寸、WIFA14-11X14英寸、WIFA14-10X12英寸、WIFA14-8X10英寸”，产品描述由“产品由 MPET材质组成变更为由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成”，预期用途由“产品适用于打印各类医学影像图像、诊断报告变更为用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录”,技术要求变更产品名称、1.1产品描述、1.2预期用途、1.3产品规格。变更时间2022年3月30日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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