| 器械名称 | 胫骨带锁髓内钉手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180375号 |
| 备案人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 静海区静海经济开发区南区科技路19号 |
| 型号规格 | Ⅱ型(组件的型号规格 附件1) |
| 产品有效期 | 直至器械丧失使用功能 |
| 产品描述 | 该产品由骨测量器、骨定位针、骨科用夹持器、骨凿、开路器、骨铰刀、快装手柄、髓内骨折复位器、骨导引针、柔性扩髓器、髓腔扩大器、骨膜剥离器、骨锤、骨科定位片、打拔器、骨科钻孔瞄准器、骨科用螺丝刀、骨科电钻头、T型钻头、导钻、骨科用扳手、护套、上钉器、直径尺、测深器、锁针加压器、拔出器、定位针组成(组件的产品描述 附件1)，非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 该器械箱是用于安装本公司生产的胫骨带锁髓内钉(Ⅱ型)手术的工。(组件的预期用途 附件1) |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-18 |
| 变更情况 | 产品描述变更 2022-07-18 产品名称变更 2022-07-18 预期用途变更 2022-07-18 型号规格变更 2022-07-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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