| 器械名称 | 空心松质骨螺钉手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180402号 |
| 备案人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 静海区静海经济开发区南区科技路19号 |
| 型号规格 | HB3.5/HB4.5、HB7.3(组件的型号规格 附件1) |
| 产品有效期 | 直至器械丧失使用功能 |
| 产品描述 | 该产品(HB3.5/HB4.5型)由骨科用螺丝刀、埋头钻、导钻、骨测量器、骨科电钻头、丝攻、骨定位针组成。该产品(HB7.3型)由骨科用螺丝刀、埋头钻、导钻、骨测量器、骨科电钻头、骨科定位片、丝攻、骨定位针组成。(组件的产品描述 附件1)，非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 该器械箱(HB3.5/HB4.5型)是用于安装本公司生产的规格为Φ3.5、Φ4.5的空心松质骨螺钉手术的工。该器械箱(HB7.3型)是用于安装本公司生产的规格为Φ7.3的空心松质骨螺钉手术的工。(组件的预期用途 附件1) |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-18 |
| 变更情况 | 产品描述变更 2022-07-18 产品名称变更 2022-07-18 预期用途变更 2022-07-18 型号规格变更 2022-07-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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