| 器械名称 | 肢体压力套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20191777号 |
| 备案人名称 | 广州龙之杰科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室 |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创强路96号之二、之三3至4层 |
| 型号规格 | DDW09S1、DDW09M1、DDW09L1、DDW07S1、DDW07M1、DDW07L1、DDW08S2、DDW08M2、DDW08L2、RDA09S1、RDA07S1、RDA08S2、RAA23F4、RAA79F4、RAA23F8、RAA79S8、RAA79M8、RAA79L8、RAA59F8、RAA05M4、RAA89F4、RBB23F4、RBB79S4、RBB89F4 |
| 产品描述 | 普通型由尼龙纤维布料、塑料拉链、魔术贴、气囊、硅胶连接头组成；单患者使用型由聚酯纤维布料、魔术贴、气囊、硅胶连接头组成。配合空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用，通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群。 |
| 预期用途 | 用于促进血液和淋巴液回流。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-09 |
| 变更情况 | 2022年08月09日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层”变更为“广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二、之三3至4层”；型号/规格由“2200-Q1J0AXY、2200-Q1J0AZY、2200-Q1J0ADY、2200-Q1D0AXY、2200-Q1D0AZY、2200-Q1D0ADY、2200-Q2X0AXY、2200-Q2X0AZY、2200-Q2X0ADY、2200-Q1J0AX0、2200-Q1D0AX0、2200-Q2X0AX0、2200-Q4S0A00、2200-Q4X0A00、2200-Q8S0A00、2200-Q8X0AX0、2200-Q8X0AZ0、2200-Q8X0AD0、2200-Q8Q0A00”变更为“DDW09S1、DDW09M1、DDW09L1、DDW07S1、DDW07M1、DDW07L1、DDW08S2、DDW08M2、DDW08L2、RDA09S1、RDA07S1、RDA08S2、RAA23F4、RAA79F4、RAA23F8、RAA79S8、RAA79M8、RAA79L8、RAA59F8、RAA05M4、RAA89F4、RBB23F4、RBB79S4、RBB89F4”；预期用途由“通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群，促进血液和淋巴液回流。”变更为“用于促进血液和淋巴液回流。”；产品描述由“由尼龙纤维布料、塑料拉链（或魔术贴）、气囊、橡胶连接头组成，配合原位空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用。”变更为“普通型由尼龙纤维布料、塑料拉链、魔术贴、气囊、硅胶连接头组成；单患者使用型由聚酯纤维布料、魔术贴、气囊、硅胶连接头组成。配合空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用，通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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