| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20220544号 |
| 备案人名称 | 山东华夏时代生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市深圳路222号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市深圳路222号 |
| 型号规格 | 【型号】普通型、弹力型、弹力加压型、高弹防滑型、加强型、硅胶型；按照使用人群不同分为成人型和儿童型；按照使用部位不同分为颈部型、肩部型、锁骨型、肩颈腕型、肩肘型、背部型、躯干型、胸部型、肋部型、腰部型、髋部型、骶部型、腹部型、肘部型、前臂型、腕部型、手部型、指部型、腿部型、膝部型、踝部型、足部型、趾部型、绑带通用型。【规格】普通型：颈部型S10×50、M10.5×53、L12×53，锁骨型S17×17、M18×18、L19×19，肩部型S18×56、M9.5×60、L22×65、F(均码)31×42，肩颈腕型S27×32×60、M30×36×68、L32×40×72，肩肘型S27×32、M30×36、L32×40，背部型S中间14.5、L中间17.5、F(均码)40×110，胸部型S94×20、M100×22、L105×24、XL108×26、XXL118×28，肋部型S25×95、M27×100、L30×105X、L35×110，肘部型01S9.5×8×24、M10×8.5×24、L11×9.5×24，肘部型02S8×7×14.5、M9×8×14.5、L10.5×9.5×15.5，手部型S15×30、M16×32、L17×34，下肢型S15.5×13.3×27、M16.5×14.5×27、L17.5×15.5×27、XL18.5×16.5×27，躯干型S27×35、M30×38、L33×42X、XL36×45、XXL38×48腹部型F(均码)44×115,肘部型F(均码)31×42,前臂型F(均码)40×20,腕部型F(均码)8×35,手部型F(均码)35×40,指部型M5×5、L6×5、XL7×5膝部型M45.5×22.5、L62×27,踝部型S26×20、M28×20、L32×20、XL34×20,足部型S25×18、M27×18、L29×18、XL31×18,趾部型S7×30、M8×30、L9×30；弹力型：膝部型01 S15×13×27、M16×14×27、L17×15×27、XL18×16×27，膝部型02 S15.5×13.5×30、M16.5×14.5×30、L17.5×15.5×30、XL18.5×16.5×30，腕部型：F8.5×11、踝部型：S9.5×8×25、 M10.5×9×25、 L11.5×10×25、XL12.5×11×25、肘部型S11×9.5×22、M12×10.5×22、L13×11.5×22 、XL14×12.5×22、儿童型膝部型03 S11.5×9.5×18、M13.5×11.5×18、L14.5×12.5×19、XL15.5×13.5×19,踝部型S9.5×8×25、M10.5×9×25、L11.5×10×25、XL12×10.5×24，肘部型S11×9.5×22、M12×10.5×22、L13×11.5×22、XL14×12.2×22，腕部型F(均码)8.5×11,儿童型肘部型02 S8×7×14.5、M9×8×14.5、L10.5×9×15.5、XL11.5×10×15.5，儿童型腕部型F(均码)7×9，儿童型踝部型S7×6.5×15、M8×7.5×16.5、L9×8.5×16.5、XL10×9.5×16.5，绑带通用型01 F(均码)7.5×40，绑带通用型02 F(均码)7.5×80；弹力加压型：踝部型01 S：8×7×22.5、M9×8×22.5、L10×9×22.5、XL11×10×22.5；踝部型02 M11×9×23、L12×10×23、XL13×11×2，腕部型01 S10×7、M10×8、L10×9、XL10×11，腕部型02 S9×7.5×17.5、M10×8.5×17.5、L11×9.5×17.5、XL12×10.5×17.5，膝部型01 S15.5×13.5×27.5、M17×15×27.5、L18×16×27.5、XL19×17×27.5，膝部型02 S15.5×13.5×27、M16.5×14.5×27、L17.5×15.5×27、XL18.5×16.5×27，膝部型03 S15×13×27、M16×14×27L17×15×27，肘部型01 S9.5×8×24、M10×8.5×24、L11×9.5×24，肘部型02 M10×8×24、L11×9×24、XL11×10×24，肘部型03：S 10.5×9×22、 M 11.5×10×22、L 12.5×11×22、XL 13.5×12×22，手部型S7.5×6.5×14.5、M8.5×7.5×15.5、L9.5×8.5×16.5、XL10.5×9.5×17.5。绑带通用型01 S8×48、M8×70、L8×90、XL8×120，绑带通用型02 S22×12、M22×12.5、L22×13；高弹防滑型：手部型 S7.5×6.5×14.5、M8.5×7.5×15.5 、 L9.5×8.5×16.5 、XL10.5×9.5×17.5，踝部型：S 9.5×8×24、M10×8.5×24、L11×9.5×24、XL12×10.5×24，膝部型S15.5×13.5×27、M16.5×14.5×27、L17.5×15.5×27、XL18.5×16.5×27，肘部型S10.5×9×22、M11.5×10×22、L12.5×11×22、XL13.5×12×22；硅胶型 ：踝部型S10×8×23、 M11×9×23、 L12×10×23、 XL13×11×23、膝部型 S15.5×13.5×30 、 M16.5×14.5×30 、 L17.5×15.5×30 、XL18.5×16.5×30、手部型 S9×7.5×17.5、M10×8.5×17.5 、 L11×9.5×17.5 、XL12×10.5×17.5、肘部型 S22×11 、M22×12、L22×13 、XL22×14；加强型：腰部型01 S85×27、M90×27、L100×27、XL110×27、XXL118×27，腰部型02 S90×20、M100×20、L110×20、XL118×20，腰部型03 S90×24、M95×24、L100×24、XL105×24、XXL110×24，腰部型04 S90×20、M95×20、L100×20、XL105×20、XXL110×20，腰部型05 S87×20、M95×20、L105×20、XL110×20、XXL120×20，腰部型06 S80×22 M90×22、L100×22、XL110×22，腰部型07 S85×20 M95×20、L105×20、XL115×20，髋部型M100×40、L110×40、XL120×40，骶部型S79×40、M90×40、L98×40、XL105×40、XXL113×40，腹部型S66×22、M76×22、L85×22、XL100×22。因设计外观等不同以用01、02、03……区分。单位cm，允差±10(百分比)。 |
| 产品描述 | 】普通型、弹力型、弹力加压型、高弹防滑型采用聚酯纤维和氨纶丝制成，硅胶型采用聚酯纤维、氨纶丝和硅胶制成，加强型采用聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-07-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
