| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201901号 |
| 备案人名称 | 广东和信健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房（部位：瑞发路1号自编（1）栋四层001014房） |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015房；广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋四层； |
| 型号规格 | IAP-1-T：1mL/支；IAP-2-T：2mL/支；IAP-3-T：3mL/支；IAP-4-T：6mL/支；IA-1-T：1mL/支；IA-2-T：2mL/支；IA-3-T：3mL/支；IA-4-T：6mL/支；NL-1-T：1mL/支；NL-2-T：2mL/支；NL-3-T：3mL/支；NL-4-T：6mL/支； |
| 产品描述 | 由含保存液的管组成。非无菌提供。 其中IA型(灭活型)组分为异硫氰酸胍、柠檬酸三钠、二硫苏糖醇、糖原。IAP型(灭活指示剂型)组分为异硫氰酸胍、柠檬酸三钠、二硫苏糖醇、糖原、酚红。NL型(非裂解型)组分为磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、稳定剂RD02、酚红。 |
| 预期用途 | 用于样本的运输和储存。 |
| 备案日期 | 2022-07-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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