| 器械名称 | 外生殖器术后保护罩 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20190283号 |
| 备案人名称 | 湖南轶疆医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1107 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1107 |
| 型号规格 | C-S、C-M、C-L、C-XL |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由防护罩和裤体缝制而成，防护罩为硬质支撑件，上面有透气孔。采用高分子材料制成。非无菌提供。产品应有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。 |
| 预期用途 | 用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 变更情况 | 生产地址由:“长沙市雷锋镇真人桥村朱家老屋组182号（泥鳅塘）”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1107 ”;产品描述由:“外生殖器术后保护罩由活动罩盖、底片、裤子组成。裤子材质为棉质纤维，活动罩盖、底片的材质为聚酯材质。非无菌提供。”变更为“由防护罩和裤体缝制而成，防护罩为硬质支撑件，上面有透气孔。采用高分子材料制成。非无菌提供。产品应具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。”;预期用途由:“用于男性外阴术后，保护手术部位不被挤压，不接触伤口。”变更为“用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。”;产品有效期由:“null”变更为“3年”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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