| 器械名称 | 吸唾管 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20160094号 |
| 备案人名称 | 石家庄鑫尔乐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 新乐市木村乡工业园区富强路3号；新乐市木村乡中同村村西 |
| 生产地址 | 新乐市木村乡工业园区富强路3号；新乐市木村乡中同村村西 |
| 型号规格 | 弱吸；强吸(小号、中号、大号、S切口、鸭咀型)；根管吸管。 |
| 产品描述 | 采用金属铜或塑料树脂制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-27 |
| 变更情况 | 生产地址由“新乐市木村乡工业园区富强路3号”变更为“新乐市木村乡工业园区富强路3号；新乐市木村乡中同村村西”变更时间2018年09月14日；型号或规格由“规格：长147mm,外径6.3mm 包装规格：1支/包、2000包/箱；100支/包、50包/箱”变更为“规格：长147mm,外径6.3mm 包装规格：1支/包、2000包/箱；1支/包、1000包/箱；100支/包、50包/箱；100支/包、20包/箱；100支/包、10包/箱”变更时间2018年11月21日；产品描述由“采用聚氯乙烯制成。通常与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用，非无菌产品。”变更为“由吸唾头、软管、铜丝组成.采用聚氯乙烯制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。”变更为“配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。”变更时间2022年03月10日；型号或规格由“规格：长147mm,外径6.3mm 包装规格：1支/包、2000包/箱；1支/包、1000包/箱；100支/包、50包/箱；100支/包、20包/箱；100支/包、10包/箱”变更为“弱吸；强吸（小号、中号、大号、S切口、鸭咀型）；根管吸管。”；产品描述由“由吸唾头、软管、铜丝组成.采用聚氯乙烯制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“采用金属铜或塑料树脂制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年05月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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