| 器械名称 | 全自动样品处理系统 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20210109号 |
| 备案人名称 | 石家庄卢米特生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区兴安大街116号总部国际园区8号楼G单元 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街116号总部国际园区8号楼G单元 |
| 型号规格 | LMTSP100、 LMTSP300、 LMTSP500、LMTSD1000、LMTSD2000、LMTSD5000、LMTSD8000(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646643924489.pdf) |
| 产品描述 | 产品性能结构及组成：由分杯模块、开关盖模块、移液模块、定量控制模块、电路控制模块、操作显示模块组成，并连接其他必要的功能模块。用于检测前/后样本分杯(分注)，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样品精密加注功能。 |
| 预期用途 | 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-10 |
| 变更情况 | 型号或规格由“LMTSP100”变更为“ LMTSP100、 LMTSP300、 LMTSP500”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1642486767922.pdf)变更时间2022年01月21日；型号或规格由“LMTSP100、 LMTSP300、 LMTSP500(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1642486767922.pdf)”变更为“LMTSP100、 LMTSP300、 LMTSP500、LMTSD1000、LMTSD2000、LMTSD5000、LMTSD8000”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646643924489.pdf)变更时间2022年03月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
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