| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 湘长械备20200142号 |
| 备案人名称 | 湖南莱拓福生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号 |
| 生产地址 | 湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号A栋厂房第六层 |
| 型号规格 | 2瓶/盒(预激发液：1×150mL/瓶，激发液：1×150mL/瓶) |
| 产品有效期 | 保存在2~30℃，有效期为24个月 |
| 产品描述 | 由一瓶预激发液(0.05M HNO3+0.65%H2O2)和一瓶激发液(0.61M NaOH+2% Triton X-100)组成 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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