| 器械名称 | 膝关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京顺械备20220057号 |
| 备案人名称 | 北京力达康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区 |
| 型号规格 | 组合式手术工包 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由髓腔铰刀、试模、模板、骨测量器、测深器、骨科用夹持器、骨锤 、拔出器、打入器、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、股骨远端截骨定位工、胫骨截骨定位工、股骨假体试模、胫骨托试模、胫骨垫片试模、截骨板、膝关节手术导板、关节假体打拔器、股骨打击器、骨水泥型胫骨冲头、关节手术用手柄、对线手柄、对线杆、固定钉、髓内定位杆、骨科电钻头、快接头、柔性杆、导钻、骨拉钩、骨锉、开口锥组成。重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。该器械包中器械所用金属材料可选用YY/T0294.1或ASTM F899中规定的材料，其中与无源外科植入物联用的器械所用金属材料应选用YY/T 0726中规定的材料，或临床使用证明可接受的材料制造。该器械包中器械所用非金属材料可选用YY/T 0726中规定的材料，或临床使用证明可接受的材料制造。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京市顺义区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
