| 器械名称 | 膝关节镜手术体位固定架 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20190229号 |
| 备案人名称 | 河北真定医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市藁城区京港澳高速藁城北出口北行300米路西 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市藁城区京港澳高速藁城北出口北行300米路西 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型(单套装) |
| 产品描述 | Ⅰ型主要由盖板、底板、圆管、下圆管组成；采用不锈钢和碳纤维材料制成。Ⅱ型、Ⅲ型主要由主支架、底座、盖板组成；采用铝合金和不锈钢材料制成。Ⅳ型主要由支撑棒、支撑座组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-04-27 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“石家庄市高新区湘江道319号天山科技工业园26-203”变更为“河北省石家庄市藁城区京港澳高速藁城北出口北行300米路西”；生产地址由“石家庄市高新区湘江道319号天山科技工业园26-203”变更为“河北省石家庄市藁城区京港澳高速藁城北出口北行300米路西”；产品描述由“Ⅰ型主要由盖板、底板、圆管、下圆管组成；采用不锈钢和碳纤维材料制成。Ⅱ型、Ⅲ型主要由主支架、底座、盖板组成；采用铝合金和不锈钢材料制成。Ⅳ型主要由支撑棒、支撑座组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下操作。”变更为“Ⅰ型主要由盖板、底板、圆管、下圆管组成；采用不锈钢和碳纤维材料制成。Ⅱ型、Ⅲ型主要由主支架、底座、盖板组成；采用铝合金和不锈钢材料制成。Ⅳ型主要由支撑棒、支撑座组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年04月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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