| 器械名称 | CD33抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220453号 |
| 备案人名称 | 天津拜安通生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层 |
| 生产地址 | 天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层 |
| 型号规格 | 1.5ml/瓶；3ml/瓶；6ml/瓶；7ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 2~8℃条件下保存，不得冻存；自生产之日起有效期12 个月 |
| 产品描述 | 由CD33单克隆抗体、缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不用于指导靶向药物的诊断和治疗。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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