| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20180005号 |
| 备案人名称 | 湖北众仕福药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省襄阳市襄州区伙牌镇郜营社区居委会2幢 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市襄州区伙牌镇郜营社区居委会2幢 |
| 型号规格 | 型号：通用型。 规格：(3～50)cm ×(3～50)cm。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、水组成，外套及固定器由非织造布制作的背衬层和聚乙烯塑料薄膜制成的防粘层组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-09 |
| 变更情况 | 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",型号/规格由"型号：通用型、颈部型、腰部型、关节型、膝盖型、肩周型、眼部型、足部型、头部型、腹部型、面部型、腿部型、鼻部型、胸部型、肚脐型、腋窝型。规格：3cm～50cm×3cm～50cm；3贴～100贴/盒"变更为"型号：通用型、颈部部位型、腰部部位型、关节部位型、膝盖部位型、肩周部位型、眼部部位型、足部部位型、头部部位型、腹部部位型、面部部位型、腿部型部位、鼻部部位型、胸部部位型、肚脐部位型、腋部部位型;规格：（3～50)cm ×（3～50）cm;",产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为卡波姆、纯化水、凝胶或医用热熔胶组成，外套及固定器具为非织造布制作的背衬层和聚乙烯塑料薄膜制成的防粘层，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、水组成，外套及固定器具由非织造布制作的背衬层和聚乙烯塑料薄膜制成的防粘层组成。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-05-10"变更为"2022-03-25" 型号/规格由"型号：通用型、颈部部位型、腰部部位型、关节部位型、膝盖部位型、肩周部位型、眼部部位型、足部部位型、头部部位型、腹部部位型、面部部位型、腿部型部位、鼻部部位型、胸部部位型、肚脐部位型、腋部部位型;规格：（3～50)cm ×（3～50）cm;"变更为"型号：通用型。 规格：（3～50)cm ×（3～50）cm。",备案日期由"2022-03-25"变更为"2022-05-09" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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