| 器械名称 | 口鼻气雾给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 晋综械备20210002号 |
| 备案人名称 | 山西亚森实业股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西示范区技术路20号 |
| 生产地址 | 山西示范区技术路20号 |
| 型号规格 | 了本®1型，1支/盒;了本®2型，1支/盒 |
| 产品描述 | 本产品由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用聚碳酸酯(PC)和铜材材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 山西转型综合改革示范区管理委员会 |
| 备案日期 | 2022-03-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由“了本®1型，1支/盒”变更为“了本®1型，1支/盒;了本®2型，1支/盒”；产品描述由“本产品由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。”变更为“本产品由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用聚碳酸酯（PC）和铜材材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”；预期用途由“用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。”变更为“用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。”变更时间2022年03月02日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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