| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20180018号 |
| 备案人名称 | 河南省驼人医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 型号规格 | 5.0cm×25.0cm、7.5cm×30.0cm、7.5cm×90.0cm、10.0cm×40.0cm、10.0cm×50.0cm、10.0cm×60.0cm、10.0cm×75.0cm、12.5cm×50.0cm、12.5cm×75.0cm、12.5cm×90.0cm、12.5cm×115.0cm、15.0cm×75.0cm、15.0cm×115.0cm |
| 产品描述 | 本产品由聚氨酯树脂、玻璃纤维布和非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-21 |
| 变更情况 | 1、产品描述由“骨科创伤手术配套工具。本产品由聚氨酯树脂、玻璃纤维布和非织造布制成。”变更为“本产品由聚氨酯树脂、玻璃纤维布和非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”2、预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”3、备案人代码-组织机构代码由“05474676-4”变更为“914107280547467643”；4、修改技术要求中“条款2.2”的性能指标和“条款3.6.1、3.6.2”的试验方法。变更时间2022年01月21日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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