| 器械名称 | 记忆合金内固定器械辅助工具 |
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| 备案号 | 苏苏械备20200849号 |
| 备案人名称 | 张家港市天一医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇杨锦公路382号。 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦公路382号。 |
| 产品描述 | 器械包由快装手柄、医用尺(大号、小号)、骨科钻孔瞄准器【Ⅰ型(13、14、16、19、22、22.5、26.5、31、34.5、35.5)、Ⅱ型(13.4、16、18.6)Ⅲ型(9.5、13.1、16.6)】、骨科钻头(Φ1.2、Φ1.5、Φ1.8、Φ2.2、Φ2.5、Φ2.8、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0)、打入器、骨科撑开钳(大号、小号)、取出钳(小号)、骨锤、骨科用螺丝刀(六角)、骨科定位器(Φ1.5、Φ1.8、Φ2.2、Φ2.5、Φ2.8、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0)、平骨凿【125(4、5、6、10)、220(6、8、10、12、14、16)、240(6、8、10、12、14、16)、260(6、8、10、12、14、16)】、双关节咬骨钳(尖弯)、骨膜剥离器(双头)、钛网剪、拉钩(尖头、深部)、骨锉(扁平)器械组成。技术要求。以非无菌形式提供。不与椎间隙直接接触，不与内窥镜配套使用，可重复使用。 |
| 预期用途 | 供骨科手术中安装记忆合金内固定用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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